fati

Plantilla gratuita · ISO 9001

Documentación ISO 9001 la lista de los 23 documentos

Qué documentos pide ISO 9001, y cuáles añaden ISO 14001 e ISO 45001 si quieres un sistema integrado. En una tabla para marcar lo que ya tienes.

  • ISO 9001 no exige una lista cerrada de documentos: exige «información documentada» en puntos concretos de la norma y la que la empresa necesite para funcionar.
  • En un sistema integrado de calidad, medio ambiente y seguridad hay 23 documentos y registros que conviene controlar. De ellos, ISO 9001 exige 14 por escrito y en otros 4 conviene tenerlos para demostrar el requisito.
  • Los requisitos de ISO 9001 se reparten entre los capítulos 4 y 10; la mayoría de los registros están en los capítulos 7, 8 y 9.
  • Fati te prepara estos documentos rellenos con tus datos, listos para la auditoría, y el programa genera los registros vivos: no conformidades, proveedores y auditorías internas.

¿Prefieres que te la hagamos? Documentación ISO: te la generamos rellena con tus datos.

Descarga la plantilla gratis

En Word, editable, con un ejemplo de instalador.

De dónde sale la lista

La cláusula 7.5 de ISO 9001 define la información documentada: la que la norma pide expresamente y la que la empresa decide que necesita. Desde 2015 ya no se distingue entre «documentos» y «registros».

En la tabla, «Exige» significa que la cláusula pide información documentada de forma expresa. «Conviene» significa que la norma no la pide por escrito, pero sin ella es difícil demostrar el requisito al auditor.

La numeración es la de la estructura común que comparten ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018. La edición ISO 9001:2026, publicada el 16 de septiembre de 2026, mantiene esa estructura; comprueba la numeración fina en tu copia.

Cómo usar la lista: ejemplo de un instalador eléctrico

Una empresa de instalaciones eléctricas que solo va a certificarse en ISO 9001 se fija en la columna 9001. Si más adelante añade la 14001, solo tiene que completar las filas que cambian.

  • Paso 1. Marca en la columna «Lo tengo» los documentos que ya existen, aunque estén dispersos: el alcance en la web, la formación en nóminas.
  • Paso 2. Anota dónde está cada uno: carpeta, programa o archivo. El auditor te pedirá enseñarlo.
  • Paso 3. Empieza por lo que se exige y falta. En instaladores suele ser la calibración de equipos (7.1.5) y la evaluación de proveedores (8.4).

Los 23 documentos y qué norma los pide

DocumentoCláusulaISO 9001ISO 14001ISO 45001
Alcance del sistema de gestión4.3ExigeExigeExige
Contexto y partes interesadas4.1-4.2ConvieneConvieneConviene
Política (de calidad, ambiental o de SST)5.2ExigeExigeExige
Roles, responsabilidades y autoridades5.3ConvieneConvieneConviene
Consulta y participación de los trabajadores5.4——Exige
Riesgos y oportunidades6.1ConvieneExigeExige
Aspectos ambientales significativos6.1.2—Exige—
Peligros y evaluación de riesgos laborales6.1.2——Exige
Requisitos legales y otros requisitos6.1.3—ExigeExige
Objetivos y planes para lograrlos6.2ExigeExigeExige
Equipos de medición y su calibración7.1.5Exige——
Competencia y formación del personal7.2ExigeExigeExige
Comunicación interna y externa7.4ConvieneExigeExige
Control operacional de los procesos8.1ExigeExigeExige
Preparación y respuesta ante emergencias8.2—ExigeExige
Revisión de los requisitos del cliente8.2.3Exige——
Evaluación y seguimiento de proveedores8.4ExigeConvieneConviene
Trazabilidad y propiedad del cliente8.5.2-8.5.3Exige——
Liberación de productos y servicios8.6Exige——
Seguimiento, medición y evaluación del cumplimiento9.1ExigeExigeExige
Programa e informes de auditoría interna9.2ExigeExigeExige
Revisión por la dirección9.3ExigeExigeExige
No conformidades, incidentes y acciones correctivas10.2ExigeExigeExige

El Word trae la misma tabla con dos columnas más: «Lo tengo» y «Dónde está», con un ejemplo de instalador en gris.

Genérala rellena con tus datos

En Fati esta plantilla sale con los datos de tu empresa y se mantiene al día con tu trabajo de cada día.

Sigue leyendo

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son los requisitos de ISO 9001?

Están en los capítulos 4 a 10: contexto, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora. Cada capítulo pide hacer cosas, y algunas deben quedar por escrito.

¿Es obligatorio tener procedimientos escritos?

Desde 2015 no hay procedimientos obligatorios. La empresa decide cuáles necesita. Si un proceso falla cuando cambia la persona que lo hace, conviene escribirlo.

¿Puedo tener la documentación en un programa en vez de en papel?

Sí. La norma no exige un formato. Lo que pide es que esté controlada: identificada, actualizada, protegida y disponible cuando se necesita.

¿Por qué 23 y no otra cifra?

Es la lista que usamos para un sistema integrado de las tres normas. Otras guías agrupan de otra forma; lo que importa es cubrir cada cláusula que pide información documentada.